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Un medicamento falso es un producto farmacéutico que no es lo que pretende ser. Sin embargo, esta no es la peor consecuencia que puede traer su consumo.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras entidades reconocidas en diversas partes del mundo, un medicamento falso se denomina como “cualquier producto farmacológico mal desarrollado  o hecho para parecer mejor de los que realmente existen y que están autorizados, soportados por investigación científica”. El término también puede referirse a una droga que es deliberada y fraudulentamente mal etiquetada con respecto a su identidad y/u origen o con un empaque falso.

Las consecuencias mortales del uso de medicamentos falsificados son bien entendidas como un desafío para la integridad de los sistemas de salud pública en todo el mundo, y también como una amenaza para la salud de las personas y el bienestar individual.

 

A pesar de las consecuencias funestas y desastrosas que trae la comercialización y consumo de estas sustancias, el control aún es insuficiente. Esta problemática no se debe a que las entidades reguladoras no ejerzan un estricto seguimiento, sino a que el mercado negro de los medicamentos en el mundo es un negocio complejo y reiterativo.

Es por eso que dichas entidades invitan permanentemente a las personas a denunciar y a dar parte a las autoridades sobre casos que se conozcan sobre este tipo de medicamentos falsificados.

Sin embargo, detectar un medicamento falso resulta ser una tarea muy difícil para los consumidores debido a que se requiere de diversas pruebas de laboratorio, conocimientos y equipos especiales que determinen de una forma puntual y precisa si se trata de una falsa medicina.

Es por eso que con los siguientes consejos usted podrá evitar caer en las manos de falsificadores y convertirse en un conocedor del tema para que proteja la integridad de su familia y de sus seres queridos.

  1. Inspección visual

La inspección visual según lo establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) (1999) sigue siendo el primer paso para identificar posibles medicamentos falsos, independientemente de los métodos analíticos utilizados. Esto se debe a que dicha observación sirve para identificar productos falsos incluso en ausencia del conocimiento de las características físicas de un producto farmacéutico genuino. Siempre examine cuidadosamente tanto el paquete como su contenido antes de comprar o usar.

Tenga en cuenta que esta inspección incluye analizar y mirar con detenimiento el paquete, determinar si parece sospechoso o si presenta señales erradas como mala impresión, manchas de medicamento, olores extraños o roturas.

Compruebe si el sello de seguridad ha sido manipulado buscando roturas o desgarros en la cinta de sellado y en los sellos.

Busque y examine las fuentes, los tamaños de fuente, colores de impresión y errores ortográficos inusuales.

Compruebe la legibilidad de la información de los envases primarios y secundarios.

Revise con detenimiento el número de lote, la fecha de caducidad y la dirección del fabricante. Si se trata de un medicamento que tiene dos empaques (por ejemplo caja y frasco) cerciórese que los datos consignados en el envase secundario coinciden con los del envase primario.

Muy importante que tenga en cuenta si la dirección del fabricante es rastreable, es decir, si contiene la ubicación exacta de la empresa y no sólo la dirección del país. Además, compruebe si el número de registro  está debidamente impreso o si parece estar manipulado.

  1. Inspección visual de la forma de dosificación

Determine si existen diferencias en la apariencia física (uniformidad de color, tamaño, forma, consistencia, etc.) del medicamento. Según lo establecido por la OMS, los defectos físicos que se encuentran comúnmente y que deben ser tenidos en cuenta incluyen:

  • Exceso de polvo y/o trozos de comprimidos en el fondo del envase (de comprimidos desgastados, aplastados o rotos);
  • Grietas o astillas en los comprimidos, hinchazón, moteado, decoloración, fusión de los comprimidos;
  • Apariencia del cristal en las paredes del recipiente o en la tableta.
  • El endurecimiento o reblandecimiento, agrietamiento, hinchazón, moteado o decoloración de la cápsula también deben ser tenidos en cuenta.
  1. Fuente u origen

La fuente donde se compra el medicamento también determina si usted está adquiriendo una medicina falsa o no. Obtener su receta en una farmacia de buena reputación reduce en gran medida sus posibilidades de comprar medicamentos falsos.

Absténgase de comprar medicamentos a vendedores no calificados, buscar en en sitios no autorizados y en las calles. Estas condiciones aumentan sus posibilidades de comprar medicamentos falsos o sustancias nocivas para la salud.

  1. Precio

Esta es otra forma de identificar el producto falso. Si el precio es mucho más barato de lo que se espera, entonces hay que pensarlo dos veces. Sin embargo, esto puede no ser siempre cierto, especialmente en el caso de algunos productos genéricos que pueden venderse al mismo precio que los genuinos.

  1. Efecto secundario inesperado

La mayoría de las veces, los medicamentos falsificados contienen sustancias inertes distintas del ingrediente farmacéutico activo (API) correspondiente. También pueden contener sustancias incorrectas o peligrosas y dosis inadecuadas  que no producen ningún efecto terapéutico.

Los efectos secundarios inusuales, las reacciones alérgicas o el empeoramiento de una afección médica después de tomar un medicamento pueden ser un indicio para identificar si se trata de un medicamento autentico. Si presenta alguno de estos síntomas, la medicación debe ser suspendida una vez que se note cualquier anomalía.

Tenga en cuenta que actualmente existe una cantidad infinita de medicamentos falsificados y de calidad inferior en el mercado  y los impactos negativos de estas sustancias no conocen fronteras ni límites.

Siempre consulte a las entidades expertas en el tema para cualquier duda, adquiera sus medicamentos en sitios autorizados y certificados por laboratorios reconocidos por las autoridades encargadas del tema.

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EL VIH PODRÍA LLEGAR A SU FIN

VIH

El VIH es uno de los virus más recurrentes del mundo y que diariamente cobra vidas sin discriminar edad, género ni condición social.
Según cifras de la Organización Mundial de la Salud, a finales de 2016 había aproximadamente 36,7 millones de personas infectadas por el VIH en el mundo, y en ese año se produjeron 1,8 millones de nuevas infecciones.
Entre las personas infectadas, el 54% de los adultos y el 43% de los niños infectados están en tratamiento antirretroviral (TAR) de por vida.
Aunque no se ha descubierto cura alguna para la infección, el tratamiento con antirretrovirales eficaces permite mantener controlado el virus y prevenir la transmisión para que tanto las personas infectadas como los que corren riesgo de contagio puedan llevar una vida saludable, larga y productiva. Sin embargo, esta no resulta ser una cura definitiva.
Es por eso que un grupo de investigadores de la Facultad de Medicina Lewis Katz de la Universidad de Temple y del Centro Médico de la Universidad de Nebraska (UNMC) han eliminado por primera vez el ADN del VIH-1, el virus responsable del SIDA, de los genomas de los animales vivos.
La noticia es que este hallazgo podría ser el pilar para que se encuentre una cura para los humanos que se han infectado con el virus. Según los investigadores este es el primer paso que también podría evitar que existan más casos.
«Nuestro estudio muestra que el tratamiento para suprimir la replicación del VIH y la terapia de edición genética, cuando se administran secuencialmente, pueden eliminar el VIH de las células y órganos de los animales infectados», dijo Kamel Khalili, PhD, Profesora Laura H. Carnell y Presidenta del Departamento de Neurociencia, Directora del Centro de Neurología, y Directora del Centro Integral de NeuroSIDA de la Escuela de Medicina Lewis Katz de la Universidad de Temple (LKSOM). El Dr. Khalili y Howard Gendelman, MD, Margaret R. Larson, Profesora de Enfermedades Infecciosas y Medicina Interna, Presidenta del Departamento de Farmacología y Neurociencia Experimental y Directora del Centro de Enfermedades Neurodegenerativas de la UNMC, fueron investigadores principales del nuevo estudio.

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Política Industrial Farmacéutica

Desde hace unos meses, en Colombia se viene hablando de la Política Industrial Farmacéutica (PIF), un mecanismo que se ha vuelto de suma importancia para el sector de la salud en el país.

A pesar de la gran importancia que posee, muchos colombianos no están familiarizados con el término ni con lo que implica su implementación. La Política Industrial Farmacéutica es el vehículo que permite que más personas en el país tengan acceso a los medicamentos. Sobre todo en un momento crucial en el que las personas están demandando servicios en salud más competitivos y que sirvan para mejorar su calidad de vida.

Actualmente, el país ya cuenta con una política farmacéutica, pero asimismo existen grandes complejidades en el sector farmacéutico que pueden ser tratadas de una mejor manera y que permitirían que los industriales tengan la oportunidad de brindar mayores alternativas a la salud pública y enfocarse en el ámbito social. Para ello es necesario contar con el apoyo del Gobierno Nacional.

Es un hecho que Colombia requiere de esta PIF con suma urgencia debido a que en algunos casos son pocas las personas que logran tener acceso a ciertos medicamentos. Sin embargo, esta política ha sido cuestionada por diversos gremios y miembros del sector.

Según cifras proporcionadas por el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana (Observamed-FMC), el sector farmacéutico creció alrededor de 5.4 billones de pesos durante el periodo comprendido entre los años 2013 a 2018.

Sin embargo, este aumento se debió a los altos costos de los medicamentos y no al aumento de la producción de los industriales. La tasa de ventas se mantuvo cerca de los 1.012 millones de unidades vendidas durante todo el periodo.

Por otro lado, en el Sistema de información de Precios de Medicamentos (SISMED) los medicamentos de fabricación nacional disminuyeron cerca de 10 puntos porcentuales, mientras que la llegada de fármacos importados estuvo en aumento, es decir, que el 65% de los productos son de origen extranjero y solamente el 35% corresponde a los de fabricación nacional.

Ese contexto deja expuesto que este es el momento de brindar más participación a la industria farmacéutica nacional y brindarle mecanismos de apoyo que permitan cubrir un mayor número de usuarios.

La finalidad de crear una nueva Política Industrial Farmacéutica debe apuntar a que existan medicinas más económicas y a que se favorezca a los fabricantes de productos genéricos. Así los colombianos tendrán una mayor oportunidad de acceder a la salud, lo que disminuye el fallecimiento de personas por muertes evitables.

Es hora de activar motores y replantear las políticas farmacéuticas del país y comprender que este es un momento de suma importancia en el que la modernidad, la renovación y la evolución son factores decisivos para la salud de los colombianos y que otorgarle más oportunidades a la industria farmacéutica es un acto histórico que traerá grandes avances para el país.

 

El momento para la innovación

Además de brindarle la posibilidad a la industria nacional de tener mayor participación, este es un tiempo propicio para estimular la innovación y la creación de nuevas alternativas en materia farmacéutica.

Además, la creación de un mayor número de medicamentos permitirá que existan alternativas en épocas de desabastecimiento, y garantizar una mayor transparencia en materia de precios y de regulación dentro del sector farmacéutico.

De esta manera, no solo se otorgarán mejores posibilidades a las personas de tener un mejor acceso a la salud, sino que también generaría posibilidades de exportación de medicamentos por parte de Colombia hacia diversos países que demanden estas innovaciones.

ALLIANZ GROUP IL

Luego de un intenso trabajo dedicado a la implementación del Sistema de Gestión de Calidad, nos hemos certificado bajo la norma ISO 9001:2015, todo un logro teniendo en cuenta el esfuerzo técnico y logístico que esto implica.

La obtención por parte de Allianz Group Il de la certificación de la norma internacional ISO 9001 demuestra la excelente gestión y sistematización de los procesos llevados a cabo para el cumplimiento de los estándares de calidad y tecnología de nuestros productos y servicios con un sistema mucho mas eficiente ayudando a convertir todas las requisiciones de nuestros clientes en ventajas competitivas para darles lo mejor.

Nuestros plazos trazados por planes de trabajo estandarizados dan tranquilidad y seriedad en la logística de entrega, un soporte documental total de procesos, implementaciones de las metodologías dejando registros, avalados por auditorías internas y externas para conseguir finalmente este sello del cual nos sentimos orgullosos.

La industria farmacéutica es uno de los sectores más importantes de la economía en el mundo (superando en ganancias a la venta de armas o de telecomunicaciones) y tecnológicamente más adelantado. Según el Institute for Healtcare informatics – IMS, el sector farmacéutico en el mundo ha experimentado una expansión sin precedentes, debido principalmente al incremento del acceso a la atención sanitaria a nivel mundial en los últimos diez años, al aumento de los ingresos, el incremento de la población adulta y la cobertura en los sistemas de salud.

Esta misma institución, además asegura que para el 2020 la innovación y el desarrollo tecnológico en la industria farmacéutica aportará mejoras cuantificables a los resultados en salud, que permitirá la disponibilidad de medicamentos innovadores, facilitando el acceso a productos de bajo costo, y mejor desarrollo enfocados en patologías específicas.

Una visión esperanzadora en el tratamiento de enfermedades, donde Colombia tiene un papel importante dentro de los denominados 21 países farmacéuticos emergentes.

La Industria Farmacéutica en Colombia

El crecimiento de este sector en el país, se encuentra muy relacionado al incremento en el mercado de la oferta y demanda de medicamentos genéricos, que según cifras de ProColombia se han convertido en los de mayor venta en el mundo, siendo una respuesta económica a la necesidad de minimizar los costos de los productos farmacéuticos que se redujo en un 30%. Igualmente desde 2015, el vencimiento de las patentes ha originado la producción de medicamentos biosimilares, mejorando de esta manera el acceso de la población a medicamentos para tratamientos especializados.

Además entre 2006 y 2016, en Colombia se desarrollaron 27 nuevos proyectos del sector farmacéutico, con una inversión de US$450 millones. Una confianza originada por factores como la sexta posición de Colombia entre los países latinoamericanos que más patentes farmacéuticas produce; o los beneficios que ofrece en materia tributaria y arancelaria y la exención de IVA en la importación de equipos para proyectos de ciencia, tecnología e innovación, entre otros. Otro punto a favor es la gran biodiversidad que caracteriza al país, gracias a lo cual se pueden desarrollar medicamentos de origen natural.

Actualmente la industria farmacéutica colombiana está integrada por 130 empresas certificadas en las Buenas Prácticas de Manufacturas, donde el 75% del mercado farmacéutico lo manejan laboratorios de multinacionales y el 25% restante empresas nacionales. Donde 54 compañías manufactureras del sector registraron ventas de $9 billones en 2016, mientras que 118 mayoristas farmacéuticas alcanzaron $12,2 billones en ingresos según el ranking de las 5.000 empresas de Revista Dinero.

Este ranking también evidenció que Bogotá se ha convertido en el principal centro productivo de esta industria, pues en esta ciudad se concentra el 66% de las empresas manufactureras de medicamentos del país y 65,3% de los mayoristas.

Por su parte, datos de ProColombia arrojan que los principales destinos de exportación de productos farmacéuticos colombianos fueron: Ecuador con USD 123,1 millones (23,4%), Venezuela con USD 97,5 millones (18,6%), Perú con USD 59,1 millones (11,2%), Panamá con USD 43 millones (8,2%) y Estados Unidos con USD 30,1 millones (6%).

Retos por enfrentar

A pesar del importante crecimiento de la industria farmacéutica colombiana en los últimos años, esta deberá enfrentar unos retos y desafíos para continuar su avance dentro de este sector mundial.

Entre estos retos se encuentran el control de precios a los medicamentos, las políticas del Gobierno, la mejora del acceso de la población a los productos farmacéuticos, los productos biosimilares, el negocio de las adquisiciones y fusiones de los laboratorios, entre otros. Pero especialmente un tema que debe tenerse entre la lista de prioridades es la falsificación de medicamentos, que según informa la OMS, uno de cada 10 medicamentos vendidos en el mundo son falsos, aunque en algunos países puede alcanzar la cifra preocupante hasta 7 de 10. Algo que confirma el laboratorio Sanofi en un estudio realizado sobre el tema y que identifica a Asia, África y América Latina, como las regiones donde se presentan más falsificaciones y que llegan hasta un 30%.

También debe mejorar el proceso de la mala administración de medicamentos, la cual se ha convertido en la sexta causa de muerte en

Invima logo

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha recibido notificación que en Perú se identificó la comercialización ilegal de los lotes 1050626, 1081296, 1071254 de Apronax® Tabletas de 550 mg, los cuales tampoco han sido importados a Colombia por el titular aprobado por este Instituto, por lo que se consideran productos fraudulentos. Por tratarse de productos fraudulentos, se desconoce su cadena de comercialización, condiciones de almacenamiento y transporte y contenido real, lo que podría afectar la salud de quienes lo consuman. Aunque aún no se ha detectado la comercialización de este producto en Colombia, existe la posibilidad que el mismo pueda ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud e invita a la ciudadanía a siempre verificar el registro sanitario.

Medidas para la comunidad en general

  1. Absténgase de adquirir los lotes del producto previamente listado.
  2. Si está consumiendo estos lotes, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos, solicite el cambio del producto e informe a su médico tratante sobre esta alerta.
  3. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice los lotes del producto previamente listado, a través de la página web del Invima en «Servicios de Información al Ciudadano» – «Peticiones, denuncias, quejas y reclamos» – «Denuncie aquí». Acceda directamente a través del enlace relacionado al final de la alerta.
  4. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo del lote del producto mencionado, repórtelo a través de la página web del Invima, en la ruta indicada en el punto 3. Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar teniendo en cuenta los siguientes pasos:

a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar

b) Seleccione la opción, «2. Consulta registro sanitario Invima»

c) Luego seleccione el número del producto que se desea consultar, ejemplo: alimentos, medicamentos, bebidas alcohólicas, etc.

d) Ingrese el número (alfanumérico) del registro sanitario que aparece en el empaque del producto.

e) A través de un mensaje de texto llegará la información de los principales datos del registro sanitario.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

  1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar estos lotes del medicamento y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
  2. Informe al Invima en caso de hallar los lotes mencionados del medicamento y gestione su destrucción.
  3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de los lotes de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima. Alerta Invima No. 070-2018 Página: 2 de 3 Alerta Invima No. 070-2018

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud

  1. Absténgase de comercializar y utilizar los lotes objeto de esta alerta.
  2. En el evento de encontrar existencias, informe a la Secretaría de Salud y al Invima y gestione su destrucción.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar los lotes de este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren estos productos y se notifiquen al Invima

(International Exhibition of Pharma and Healthcare

Un total de 23 empresarios colombianos, representantes de empresas del sector farmacéutico asistieron del 8 al 10 de mayo a la exhibición más grande de productos y tecnologías farmacéuticas, el iPHEX 2018 (International Exhibition of Pharma and Healthcare), en Pragati Maidan, New Delhi, India. Con el apoyo de la Embajada de la India en Bogotá, la coordinación y asistencia de la Cámara Colombia India y el apoyo del Clúster Farmacéutico de la Cámara de Comercio de Bogotá.

Un evento donde la promoción de Brand India Pharma y la mejora de la exportación de productos farmacéuticos y de atención médica de la India son los principales objetivos de esta iniciativa.  Los asistentes participaron de 2 sesiones de ruedas de negocios, conferencias temáticas y de un amplio networking.

Allianz Group Il estuvo presente en este evento y aprovecho la oportunidad para abrir y fortalecer relaciones comerciales con la potencia mundial en productos farmacéuticos: India. Un acercamiento que resultará en el incremento de nuestra participación de productos terminados y API’S en Colombia y Latam para el 2018.