El laboratorio catalán ESTEVE comienza su estudio con pacientes para probar una molécula propia como antiviral frente al Covid-19. La empresa ha puesto en marcha el ensayo clínico en fase II, junto al Hospital del Mar de Barcelona y la Universidad Pompeu Fabra.
Esta investigación clínica estudia la eficacia de la Ivermectina como antiviral frente al Covid-19. Se evaluará la eficacia antiviral del compuesto E-52862 para tratamiento temprano de pacientes ambulatorios con síntomas leves y con infección confirmada.
El Dr. Jordi Monfort, jefe del Servicio de Reumatología del Hospital del Mar, es el investigador principal del estudio. El Dr. Rafael Maldonado, Director del Laboratori de Neurofarmacologia, del Departament de Ciències Experimentals i de la Salut (Universitat Pompeu Fabra, IMIM) es el co-investigador.
El Dr. Monfort destaca que
«Un aspecto especialmente relevante es que el estudio se llevará a cabo en Centros de Atención Primaria situados en el área de influencia del Hospital del Mar de Barcelona».
El E-52862 es un medicamento en investigación, desarrollado por ESTEVE. Aún no se encuentra comercializado. La empresa indica que han hecho previamente 13 ensayos clínicos: ocho de fase 1 y cinco de fase II con más de 900 pacientes en la indicación de dolor crónico. Hasta el momento, este era un medicamento experimental frente al dolor neuropático, pero se suma una nueva indicación tras este ensayo para dicha patología respiratoria.
«Estudios internacionales publicados recientemente en revistas de prestigio como Nature y Science, indican que el receptor sigma-1 participa en la multiplicación viral, y sugieren que medicamentos con actividad frente a este receptor podrían tener actividad contra el virus que causa la COVID-19, reduciendo su carga viral y previniendo el deterioro clínico».
Dice el Dr. Maldonado
Participan investigadores del Hospital del Mar, el Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM), el Centres d’Atenció Primària, Universitat Pompeu Fabra y el Centro de Investigación WeLab Barcelona.
Los pacientes pertenecientes al estudio, son pacientes positivos del contagio confirmado mediante una prueba PCR. Su participación es totalmente voluntaria. Además de recibir el tratamiento ambulatorio estándar se dividirán en dos grupos. Al primero se le administrará, durante 14 días, una dosis diaria de E-52862. En el segundo grupo control será administrado un placebo en su lugar.
Se determinará la carga viral de SARS-CoV-2 durante los días de tratamiento para comprobar si disminuyen gracias a E-52862. A lo largo del estudio, se estará monitorizando la evolución de los síntomas de COVID-19 y si se requiere la hospitalización de los pacientes.
Con este ensayo, ESTEVE encabeza las investigaciones en el camino a encontrar un remedio para el SARS-CoV-2, patología causal de muchas muertes y complicaciones.
Otros compuestos están siendo experimentados por las biotecnológicas PharmaMar y Oryzon. De momento son medicamentos no aprobados. Actualmente el único autorizado es el antiviral de Gilead: Veklury.
Este tipo de medicamentos y tratamientos se están investigando de forma paralela a la manufactura de las vacunas. Se espera que en un futuro cercano se pueda encontrar evidencias sobre estas terapias que puedan confirmar su eficacia.
